La mascherina chirurgica monouso con elastici è dispositivo medico di primo livello tipo IIR (ad uso medico) ed è composta da 3 strati aventi una funzione protettiva contro polveri ed agenti esterni, è composta dai seguenti materiali:
- 1 strato spunbond 25 g/m2 esterno di colore blu
- 1 strato interno di melt-blown 25g/m2
- 1 strato spunbond 25g/m2 interno bianco
Efficienza di filtrazione batterica BFE (metodo UNI EN ISO 14683:2019 App.B) ≥ 98,5%.
TEST DI LABORATORIO
• Valutazione di biocompatibilità secondo UNI EN ISO 10993-1
• Efficienza filtrazione Batterica, BFE (metodo UNI EN ISO 14683:2019 App.B) : ≥ 98,5 %
• Pressione differenziale (metodo UNI EN ISO 14683:2019 Annex C): (Pa/cm2) 37
• Pulizia microbica, Bioburden (metodo UNI EN ISO 11737-1:2018): (ufc/g) < 1
• Pressione di resistenza agli spruzzi (metodo UNI EN ISO 22609:2004): (kPa) 21,3
CARATTERISTICHE: Tessuto non Tessuto composto da 3 strati.
IDROREPELLENZA: La mascherina è totalmente idrorepellente: evita il passaggio accidentale dei liquidi dall’esterno.
PRODOTTO NON STERILE ma può essere sterilizzato a ossido di etilene.
ANALLERGENICITÀ: Il materiale di TNT utilizzato non crea problemi al contatto cutaneo rispettando gli standard di biocompatibilità (UNI EN ISO 10993-1). Non è presente alcun rischio di allergia al lattice, anche gli elastici sono anallergici.
SMALTIMENTO: il prodotto non contiene lattice ed è assimilabile ai rifiuti urbani smaltibile per incenerimento.
Quotazione personalizzata su ordini di grandi quantità.
Marcata CE, conforme norma UNI EN 14683. Progressivo di sistema (ministero della Salute) n. 1961053 Impianti di produzione conformi UNI EN ISO 9001.
