La mascherina chirurgica monouso con elastici è dispositivo medico di primo livello tipo II (ad uso medico) ed è composta da 3 strati aventi una funzione protettiva contro polveri ed agenti esterni, è composta dai seguenti materiali:
- 1 strato spunbond 25 g/m2 esterno colorato con disegni
- 1 strato interno di melt-blown 25g/m2 che permette il filtraggio
- 1 strato spunbond 25g/m2 interno di colore bianco
TEST DI LABORATORIO
• Valutazione di biocompatibilità secondo UNI EN ISO 10993-1
• Efficienza filtrazione Batterica, BFE (metodo UNI EN ISO 14683:2019 App.B) : 99,9 %
• Pressione differenziale (metodo UNI EN ISO 14683:2019 Annex C): (Pa/cm2) 34,8
• Pulizia microbica, Bioburden (metodo UNI EN ISO 11737-1:2018): (ufc/g) < 1
CARATTERISTICHE: Tessuto non Tessuto composto da 3 strati.
IDROREPELLENZA: La mascherina è totalmente idrorepellente: evita il passaggio accidentale dei liquidi eventualmente contaminati dall’esterno al sistema naso-bocca senza compromettere la capacità filtrante
PRODOTTO NON STERILE ma può essere sterilizzato a ossido di etilene.
ANALLERGENICITÀ: Il materiale di TNT utilizzato non crea problemi al contatto cutaneo rispettando gli standard di biocompatibilità (UNI EN ISO 10993-1). Non è presente alcun rischio di allergia al lattice, anche gli elastici sono anallergici.
SMALTIMENTO: il prodotto non contiene lattice ed è assimilabile ai rifiuti urbani smaltibile per incenerimento.
Quotazione personalizzata su ordini di grandi quantità.
CONFORMITÀ: Marcata CE, conforme norma UNI EN 14683. Progressivo di sistema (ministero della Salute) n.1961053.
